Söder Bajor Miniszterelnök Szerint Is Kínai És Orosz Vakcina Kell

July 1, 2024

Megkezdte az orosz Szputnyik V vakcina folyamatos értékelését (rolling review) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) – közölte csütörtökön az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI). Az orosz fővárosban kiadott tájékoztatás szerint a CHMP a folyamatos vizsgálati eljárás megindításáról a vakcina felnőtteken elvégzett laboratóriumi és klinikai vizsgálati eredményeinek alapján döntött. Az EMA fel fogja mérni, hogy a Szputnyik V vakcina megfelel-e az EU hatékonysági, biztonsági és minőségi szabványainak. Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója kijelentette, hogy jóváhagyás esetén júniustól ötvenmillió ember beoltásához elegendő Szputnyik V lesz szállítható az unióba. Hangsúlyozta, hogy a vakcinaügyi együttműködésnek a politika fölött kell állnia. Emlékeztetett rá, hogy a Szputnyik V alkalmazását eddig negyvenkét országban hagyták jóvá, ezek összlakossága 1, 1 milliárd ember. Oroszországban a csütörtökön közzétett hivatalos adatok szerint az igazolt új fertőzöttek száma az elmúlt napon 11 358-cal 4 290 135-re emelkedett.

Szputnyik V Vakcina Vélemények V

Hozzátette, bevett eljárás, hogy utóbbi iratokat benyújtják a fejlesztők. Egyúttal az sem volt világos az ellenőrzés során, hogy a vakcinán dolgozó tudósok milyen módon követték nyomon a placebót kapott emberek eredményeit. Az EMA az ilyen hiányosságokat egy skálán értékeli, melyen a "kritikus" a legsúlyosabb érték. A Szputnyik esetében utóbbi szintet semmi sem érte el, de van néhány nagyobb probléma, melyek ugyan orvosolhatók, de sok munkát igényelnek. Az informátor hozzátette, a felülvizsgálat csak a nyár után fejeződhet be. Ugyanakkor egy egészen profán oka lehet az adatok hiányosságának. Több, a Szputnyik V-t kifejlesztő és a klinikai vizsgálatokat felügyelő orosz Gamaleya Intézettel kapcsolatban álló illető úgy vélekedett, hogy a külföldi szabályozó hatóságokkal való kapcsolattartásban szerzett tapasztalat hiányának tulajdonítja egyes információk megadásának ismételt elmulasztását. "Nem szoktak hozzá az olyan szabályozó hatósággal való együttműködéshez, mint az EMA" - mondta az ügynökséghez közel álló személy a Gamaleya tudósaira utalva.

Szputnyik V Vakcina Vélemények 2017

Az intézet egyébként az orosz egészségügyi minisztérium fennhatósága alá tartozik. Sem a Gamaleya, sem a minisztérium nem válaszolt a felvetésekre. A Kreml ugyancsak nem kívánt nyilatkozni. A Szputnyik V-t külföldön az orosz állami vagyonalap, az Orosz Közvetlen Befektetési Alap (RDIF) forgalmazza. Az RDIF szerint a Reuters tudósítása "hamis és pontatlan állításokat" tartalmaz, amelyek névtelen forrásokon alapulnak és egy dezinformációs kampány részeként megpróbálnak ártani a Szputnyik V-nek. A szervezet azt sejtette, hogy a "nyugati gyógyszerlobbi" támadhatja a készítményt - noha erre vonatkozóan nem szolgáltattak bizonyítékot. Az RDIF hozzátette, hogy az oltóanyagot több mint 60 országban törzskönyvezték, és az olyan helyekről származó tanulmányok, mint Argentína, Mexikó és Magyarország - ahol már alkalmazzák a vakcinát - azt mutatják, hogy az biztonságos és hatékony. Egyik helyről sem számoltak be súlyos mellékhatásokról. Ami pedig a francia küldöttség állításait illeti: az RDIF szerint a Szputnyik V sejtbankja teljesen megfelel az EMA valamennyi követelményének.

Szputnyik V Vakcina Vélemények 2020

Még tovább húzódik az orosz vakcina uniós jóváhagyása, ez pedig további kellemetlenséget jelenthet azoknak, akik ezzel oltatták be magukat. Az amerikai hírügynökség beszámolója szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) munkatársai a korábban kitűzött határidőig nem kapták meg a megfelelő adatokat. A Szputnyik V-ről egy francia tudósokból álló küldöttség által az EMA felülvizsgálata előtt végzett értékelés megállapította, hogy a vakcina fejlesztői nem tudtak dokumentálni egy fontos elemet. Mégpedig azt, hogy az úgynevezett sejtbankok - amelyek a vakcina egyik alapkövének számítanak - megfelelnek a vonatkozó speciális uniós előírásnak. Az EMA hivatalosan márciusban indította el az orosz vakcina hivatalos vizsgálatát és korábban úgy vélték, hogy májusban vagy júniusban dönthetnek is a készítmény uniós alkalmazásáról. A szervezethez közel álló forrás egyébként arról számolt be a Reutersnek, hogy a hiányzó klinikai információk között olyan esetbejelentő űrlapok is hiányoztak, melyek az oltás beadása után tapasztalt mellékhatásokat dokumentálják.

Szputnyik V Vakcina Vélemények Video

A napi növekmény 0, 27 százalék, az új esetek 12, 4 százaléka tünetmentes. Az aktív fertőzöttek száma 332 455-re csökkent, míg a halálos áldozatoké 475-tel 87 823-ra nőtt, a felépülteké pedig 16 123-mal 3 869 857-re emelkedett. Oroszországban a járvány kezdete óta több mint 112, 1 millió, az elmúlt napon pedig mintegy 343 ezer laboratóriumi tesztet végeztek el. Új koronavírusos fertőzés gyanújával 545 920 embert tartanak orvosi megfigyelés alatt. Forrás: MTI

Szputnyik V Vakcina Vélemények Download

Az orosz elnök ezt a hasonlatot csütörtökön mondta egy videókonferencián, amin Tatjána Golikova miniszterelnök-helyettes is részt vett. Nem Putyin az első, aki ezt a hasonlatot alkalmazta, korábban egy osztrák orvos is a kalasnyikovval példálózott, amikor az orosz vakcina hatékonyságáról beszélt. Oroszországban csütörtökön jegyezték be az egyadagos Szputnyik-oltást, ami a Szputnyik Light nevet kapta. A bejelentés szerint az új, egydózisos vakcina hatásossága 79, 4 százalék, a harmadik fázisú klinikai tesztek jelenleg is zajlanak.

Hozzátették, szorosan együttműködnek az Európai Gyógyszerügynökséggel, amelynek ellenőrei már meglátogatták azokat a gyárakat, amelyek a Szputnyikot előállítják. "A már elvégzett ellenőrzések után nem kaptunk semmilyen jelentős kritikai észrevételt, és a felvetett kérdések egyike sem vonta kétségbe a vakcina biztonságosságát és hatékonyságát" - állítja a szervezet. A vakcina értékelésére rálátó egyik forrás azt állította, nincsen okuk abban kételkedni, hogy a Szputnyik biztonságos és hatékony vakcina. A nemzetközi tudósok által februárban a Lancet című folyóiratban közzétett tanulmány szerint az orosz oltás több mint 90 százalékban hatékony. Az amszterdami székhelyű EMA nem kívánt nyilatkozni a felülvizsgálat részleteiről, amíg az folyamatban van. Az ügynökség közölte, hogy minden kérelmezőre ugyanazokat az előírásokat alkalmazza, és a COVID-19 vakcina engedélyezéséhez az EMA "részletes információkat kér annak biztonságosságáról, hatékonyságáról és minőségéről". A cikkben kitérnek arra is, hogy Magyarországon már alkalmazzák a készítményt és a budapesti hatóságok annak ellenére adták ki rá a sürgősségi jóváhagyást, hogy több, az oltási folyamatra rálátó személy szerint a magyar szakemberek aggályokat fogalmaztak meg a nem megfelelő dokumentáció miatt.

Óbuda Főtér Étterem