Ogyéi Forgalomból Kivonás
Szolyák Tamás kérdésre elmondta, mivel európai szintű problémáról van szó, valószínűleg lesznek ellátási problémák. OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők – Fitoterápiakalauz. Azonban a meglévő, széles körű terápiás javaslatból biztosítani tudják az ellátást - tette hozzá. Arra a kérdésre, hogy a forgalomból kivont, és a betegek által fel nem használt készítmény árát visszakapják-e a betegek a patikában, Szolyák Tamás azt felelte: erről tárgyalnak a gyártókkal, azonban a jelenlegi szabályok szerint erre a gyártók nem kötelezhetők. A forgalomból kivont, illetve a minőségileg jó valsartan tartalmú készítmények listája megtalálható az OGYÉI honlapján, gyógyszernévre, törzskönyvi és gyártási számokra lebontva. MTI
- OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők – Fitoterápiakalauz
- OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők - Royalmagazin.hu
- OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők | Kanizsa Újság
Ogyéi: A Forgalomból Kivont, Valsartan Hatóanyagú Készítmények Még Egy Hónapig Szedhetők – Fitoterápiakalauz
- A Virostop influenza elleni szájspray-t minden országban 3 éves kortól, az orrspray-t pedig 6 éves kortól ajánlja a gyártó. Az OGYÉI határozatában ugyanakkor az szerepel, hogy a bennük lévő hatóanyagok alkalmazása 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott. OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők - Royalmagazin.hu. Ezzel összefüggésben megjegyezzük, hogy az összetevők a piacon lévő több tucat más egyéb orvostechnikai eszközben és étrend kiegészítőkben is megjelennek különböző arányokban, ezek közül számos esetben 12 éven aluliaknak is ajánlják a használatukat. A le nem zárult hatósági vizsgálat és a jogorvoslati eljárás során a Virostop gyártója a vonatkozó bizonyítékait becsatolta, s az eljárások egyike sem került jogerősen lezárásra. A Virostop gyártója igyekszik mindent megtenni annak érdekében, hogy további klinikai vizsgálati és kutatási eredményekkel is megerősítse termékeinek a hatásosságát és biztonságosságát.
Ogyéi: A Forgalomból Kivont, Valsartan Hatóanyagú Készítmények Még Egy Hónapig Szedhetők - Royalmagazin.Hu
A német hatóság 2018. augusztus 13. napján értesítette az OGYÉI -t, hogy a Robinul zur Injektion 0, 2 mg/ml, Injektionlösung elnevezésű gyógyszer D1K1 1, D1K14, D1L01 és a D1K13 gyártási számú tételeit kivonja a forgalomból, mivel a repedt ampullából folyik az oldat. Az érintett gyógyszer nem rendelkezik Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel, de egészségügyi szolgáltatók kérelmére több egyedi import engedélyt is kiadtak. Fentiekre tekintettel az OGYÉI az érintett gyártási számú tételek forgalomból történő kivonásáról és egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött. OGYÉI: a forgalomból kivont, valsartan hatóanyagú készítmények még egy hónapig szedhetők | Kanizsa Újság. A hivatal felhívja az egészségügyi szolgáltatókat, hogy készletükben lévő érintett gyártási számú gyógyszereket ahhoz a nagykereskedelmi partnerhez juttassák vissza, ahonnan vásárolták. További részletek Kivonások, felfüggesztések
Ogyéi: A Forgalomból Kivont, Valsartan Hatóanyagú Készítmények Még Egy Hónapig Szedhetők | Kanizsa Újság
OGYÉI: Ezúton értesítjük Önöket az alábbi gyógyszerek összes gyártási tételeinek forgalomból történő kivonásáról. (A határozatok IDE kattintva tölthetőek le. ) Kivont gyógyszerek: Zantac 25 mg/ml oldatos injekció OGYI-T-1534 2019. 09. 26. letölthető határozat – kivonás Előzmény: felfüggesztés (2019. 18) letölthető határozat 2. Zantac 150 mg filmtabletta 300 mg filmtabletta Indokolás (részlet): A Zantac 300 mg filmtabletta (OGYI-T-1534) elnevezésű gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt az OGYÉI/56000/2019 ügyszámon hivatalból indított eljárás keretein belül Ügyfél arról tájékoztatta az OGYÉI-t, hogy a nemzetközi központ a rendelkezésükre álló információk alapján elővigyázatosságból kezdeményezi a Zantac termékcsalád patikaszintű visszahívását. Tekintettel arra, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban minőségi hiba gyanúja merült fel, az OGYÉI az összes kereskedelmi forgalomban lévő tétel forgalomból történő kivonásáról és egyben a gyógyszer forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.
A patikai forgalomból kivont valsartan nevű, vérnyomáscsökkentő hatóanyagú készítmények még szedhetők, de a betegeknek egy hónapon belül gyógyszert kell váltaniuk – közölték szakemberek a témában tartott szerdai, budapesti sajtótájékoztatón. Szolyák Tamás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgató-helyettese közölte: múlt héten 27 vérnyomáscsökkentő készítményt vontak ki a forgalomból, mert az egyik, egy kínai gyártó által előállított valsartan nevű hatóanyagban szennyező anyagot találtak. A főigazgató-helyettes kiemelte: nem minden Magyarországon forgalomba hozott valsartan hatóanyagú készítményt érint a forgalomból kivonás. Merkely Béla, a szakmai kollégium kardiológiai tagozata vezetője ugyanakkor arra hívta fel a figyelmet, hogy a forgalmazási tiltásban szereplő valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentő szedését a betegek ne hagyják abba azonnal. Hangsúlyozta: a gyógyszer azonnali abbahagyása nagyobb egészségkockázattal jár, mint a szennyezett hatóanyagú készítmény szedése.